林順潮倡先推動罕見病新藥審批　彭鴻昌冀減輕病人經濟負擔 – RTHK

• 2026-10-26 HKT 09:43″ title=”香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立。（港台圖片）”>

  

  香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立。（港台圖片）

香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立，政府委任李自力為藥物及醫療器械監督管理總監。

社區組織協會幹事彭鴻昌表示，相信以李自力在內地和海外的人脈，有助本港制定獲國際認可的藥械審批機制，期望對方可以帶領中心，推動「第一層審批」機制，自主審批新藥註冊，引入更多腫瘤科或罕見病藥物，減輕病人使用這類藥械的經濟負擔。

希華醫藥創辦人林順潮建議，中心成立後先推動罕見病新藥審批，並與國際不同藥監機構就基因治療和細胞治療等新興領域，制定共同審批標準。他又說，藥械審評是非常專門的工作，要求很高，可以在內地或海外物色人才加盟，期望中心可招攬曾經在藥監或大藥廠工作的人才加入跨專業團隊，並研究將新藥審評時間進一步縮短。

香港科研製藥聯會高級執行董事陳素娟認為，香港作為超級聯繫人，如果能建立有效率和獲國際藥監同業信任的評審機制，同時服務本地和國際市場，亦有助將國際創新藥物引入香港。

編輯：潘潔平