衞生署推分級分流機制加快中成藥註冊　助開拓國際市場 (18:50) – 20251120 – 港聞

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2025年11月20日星期四

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衛生署指上述分級分流機制將會試行兩年，中藥組會持續檢視運作情况及成效，並適時調整以不斷優化。

衛生署助理署長（中醫藥）方浩澄表示，本港和內地的企業只需持有香港中醫藥管理委員會轄下中藥組發出的中成藥批發商或製造商牌照，即可透過上述分級分流機制，選定合適中成藥產品加快進入香港市場。

方浩澄指出，衛生署將於120個工作天內完成「創新藥」級別的審批，並提交中藥組轄下中藥管理小組審批。而申請人每年最多可挑選兩款產品為「指定優先產品」，衛生署會在150個工作天內完成審評並提交中藥管理小組審批。他指目前一般申請需時超過250個工作天完成審評，形容新機制可大幅提速，有助業界挑選產品率先測試市場反應，確立產品定位，並以香港作為跳板，開拓國際市場。