美國撤銷藥明康德中國軍企認定

美國國防部宣布將藥明康德移出中國軍事企業名單，撤銷今年6月作出的相關認定。此舉是為遵從美國聯邦法院今年8月的裁決，暫時解除藥明康德因被列入名單而面臨的部分監管風險，也為美中生物科技業的緊張關係帶來緩和訊號。不過，美國政府仍可透過其他法律程序重新審查該公司，後續發展仍有待觀察。

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美國國防部周一在《聯邦公報》（Federal Register）刊登公告，表示國防部副部長已下令，將中國藥物研發及生產服務商藥明康德（WuXi AppTec），從根據《國防授權法》第1260H條建立的中國軍事企業名單中移除。公告指出，這項決定是回應哥倫比亞特區聯邦地方法院，在今年8月作出的初步禁制令，暫停國防部執行針對藥明康德的相關認定。

藥明康德今年6月被美國國防部列入名單，當時美方指其與中國國家國防科技工業局及中國人民解放軍存在聯繫。藥明康德一直否認有關指控，形容美方認定錯誤且毫無根據，並於告上入稟法院，要求撤銷相關決定。

法院8月批准藥明康德提出的初步禁制令，阻止國防部在訴訟期間執行相關措施。法官當時指出，國防部將藥明康德列入名單，似乎是對該公司與中國軍方關係作出“錯誤解讀”。

美國國防部最新公告顯示，移除決定直接回應法院裁決。不過，公告也保留日後重新將藥明康德列入名單的可能性，條件是國防部須提出“額外或補充理由”，而且不影響未來再次作出相關認定的權利。

然而，根據醫藥行業媒體Fierce Pharma報導，麥格理資本（Macquarie Capital）亞洲醫療保健研究主管任東尼（Tony Ren）本周在給客戶的研究報告中認為，藥明康德短期內再次被列入名單的機會不大。他指出：“雖然國防部可以根據額外或補充理由重新將藥明康德列入名單，但從過往先例來看，公司被移出名單後再遭重新列入的情況相當罕見。”

任東尼指出，目前已知的類似案例只有中國激光雷達企業禾賽科技（Hesai），該公司曾在移出名單後短短數日內再次被列入。

藥明康德接下來仍須面對美國其他部門的審查。美國管理及預算辦公室（OMB）將根據另一項跨部門審查程序，評估該公司是否屬於美國政府所關注的企業，相關結果預計於12月18日公布。

任東尼認為，由於程序涉及通知及申訴要求，加上藥明康德表示至今尚未收到該辦公室的通知，因此該公司在2026年被正式列為受關注企業的可能性不高。

美國近年持續收緊對中國生物科技企業的限制，其中《生物安全法案》（BIOSECURE Act）是主要措施之一。根據相關規定，被美國政府列為受關注企業的公司，可能被排除在聯邦政府採購及相關資助之外，也可能影響與美國藥廠合作、使用聯邦資金的項目。

雖然列入1260H名單本身不會自動引發制裁，但可能為日後實施《生物安全法案》相關限制提供依據。分析人士認為，藥明康德成功移出名單，意味公司目前仍有機會參與美國聯邦資金支持的項目，也有助改善市場對中國醫藥外包服務業的信心。

根據《Pharmaceutical Technology》期刊報導，花旗銀行分析師表示，藥明康德移出名單對公司股價及整個中國醫藥合同外包服務行業的市場情緒均有顯著正面作用。即使美國聯邦資金項目對公司收入貢獻不大，這項決定仍有助降低市場對其業務受阻的憂慮。

藥明康德本周向香港交易所提交的公告表示，移出1260H名單可使公司免受該項認定帶來的進一步不利影響。公司又表示，將繼續服務客戶，協助合作夥伴開發能挽救生命及改善病人生活的藥物。

藥明康德業務遍及30多個國家，主要為全球藥廠提供藥物研究、開發及生產服務。公司最新業績顯示，截至2026年首9個月，總收入達455億元人民幣，按年增長39%，反映公司在中美關係緊張及行業監管風險增加下，業務仍保持增長。

不過，美國對中國生物科技業的限制並未止步於藥物外包服務。美國財政部今年10月提出，考慮將生物科技納入《綜合對外投資安全法案》（COINS Act）所涵蓋的敏感科技範圍，讓政府有更大權力監察或限制美國資金投資相關中國企業。若獲納入，生物科技將與半導體、微電子、量子運算及高超音速系統等並列。

麥格理資本的任東尼指出，部分與美國國防部有聯繫的企業持有與中國醫藥合同開發及生產機構（CDMO）競爭的投資項目，顯示美國日後仍可能透過其他政策限制中國企業。