2026-06-08 HKT 14:38
醫管局成立引進創新藥物及醫療器械辦公室，並於今日投入運作，加快引入「新藥」及「好藥」的程序，盡快納入醫管局藥物名冊。另外，引進藥械辦亦會將符合病人利益及具成本效益的創新醫療器械主動引入公立醫院，提升病人的治療效果。
發言人說，醫管局成立引進藥械辦後，會與衞生署透過「優先審評途徑」，加快由引進藥械辦建議的新產品於香港的註冊流程，以加快創新藥物的審批。日後經引進藥械辦推薦的新藥，現階段先行覆蓋治療癌症的藥物，它們於本港註冊所需的審評時間會由現時經衞生署「1+」機制最多150個工作天，大幅縮短約三分一，至不多於100個工作天內完成。
引進藥械辦會主動識別本地病人對創新藥物治療的需要及效益，以及主動接洽內地及其他地區的藥企，了解開發新藥物的安排及時間。如果在過程中發現合適引進的藥物，會主動出擊，將有關藥物交由評審委員會審核，展開引進新藥的流程。
針對創新醫療器械，引進藥械辦已建立完善且高效的評估渠道，對接市場上前沿的醫療技術。當生產商提交相關產品資料，引進藥械辦將主動提醒生產商，透過特定途徑為相關器械向衞生署申請在港表列，加速將合適的創新醫療器械帶入公立醫院，成為切實可行的臨床選項。
編輯：譚佩貞
